Гормон роста в минске

Сайзен лиофилизат : инструкция по применению

Гормон роста в минске

Одновременное применение глюкокортикоидов подавляет стимулирующее рост действие препаратов, содержащих соматропин. Терапия пациентов с дефицитом АКТГ (адренокортикотропного гормона) должна быть тщательно подобрана, чтобы избежать ингибирующего действия на гормон роста.

Кроме того, у некоторых пациентов начало гормонозаместительной терапии может привести к проявлению замаскированной вторичной недостаточности надпочечников за счет снижения активности 11β-гидроксистероиддегидрогеназы типа 1 (11β-HSD1) – фермента, который превращает неактивный кортизон в кортизол. Начало применения соматропина у пациентов, проходящих курс заместительной терапии кортикостероидами, может привести к появлению дефицита кортизола. В таких случаях может потребоваться корректировка дозы кортикостероидов.

Поскольку эстрогены могут ослаблять ответ на лечение соматропином, что выражается в снижении сывороточных уровней IGF-1, пациентам, проходящим курс заместительный терапии оральными препаратами эстрогенов, может потребоваться увеличение дозы соматропина.

Имеются данные, что соматропин увеличивает клиренс веществ, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450.

Клиренс веществ, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 3А4 (например, половых стероидов, кортикостероидов, противосудорожных препаратов и циклоспорина), может особо возрастать, приводя к снижению уровня этих веществ в плазме крови. Клиническое значение данных явлений не изучено.

Особые указания

Лечение препаратом Сайзен® должно проводиться под постоянным контролем врача, имеющего опыт в диагностике и лечении больных с недостаточностью гормона роста.

Нельзя превышать максимальную рекомендованную суточную дозу препарата

Новообразования

Пациенты с внутри- и внешнечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, получающие терапию гормоном роста, должны наблюдаться у врача с регулярными интервалами.

Пациенты с дефицитом гормона роста в результате внутричерепного новообразования, получающие терапию препаратом Сайзен®, должны регулярно обследоваться на предмет прогрессирования или рецидива основного заболевания.

У пациентов, которые выжили после возникновения опухоли в детстве, отмечался повышенный риск возникновения повторных новообразований при применении соматропина. Среди повторных новообразований у пациентов, которые получали лучевую терапию головы в качестве лечения первичных новообразований, самыми распространенными были внутричерепные опухоли, в частности менингиомы.

Синдром Прадера-Вилли

Сайзен® не показан для длительного лечения педиатрических пациентов с отставанием роста в результате подтвержденного синдрома Прадера-Вилли, если у них не диагностирован также дефицит гормона роста.

Имеются сообщения о случаях ночного апноэ и внезапной смерти после начала терапии гормоном роста педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли, имеющих следующие факторы риска: тяжелое ожирение, обструкция верхних дыхательных путей в анамнезе или ночное апноэ, неустановленные респираторные инфекции.

Лейкемия

Случаи лейкемии были выявлены у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, часть из которых получали терапию соматропином. Тем не менее, на настоящий момент нет доказательств зависимости риска возникновения лейкемии от применения гормона роста у пациентов, не имеющих предиктивных факторов риска.

Чувствительность к инсулину

Поскольку соматропин может снижать чувствительность к инсулину, пациенты должны регулярно обследоваться на предмет непереносимости глюкозы. У лиц с сахарным диабетом либо с семейным анамнезом сахарного диабета препарат должен назначаться с осторожностью. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина после начала терапии гомоном роста.

Ретинопатия

Стабильная фоновая ретинопатия не должна являться основанием для прекращения терапии соматропином.

Функция щитовидной железы

Применение гормона роста повышает экстратироидную конверсию Т4 в Т3 и может, в частности, привести к манифестации скрытой субклинической формы гипотиреоза. Мониторинг функции щитовидной железы должен быть проведен у всех пациентов.

Функция щитовидной железы должна быть оценена перед началом терапии и регулярно проверяться в процессе лечения.

У пациентов с гипопитуитаризмом стандартная заместительная терапия должна строго контролироваться на фоне проводимой терапии гормоном роста.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае появления тяжелых или периодических головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты должна быть проведена фундоскопия для выявления возможного отека диска зрительного нерва.

В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует учесть возможность диагноза доброкачественной внутричерепной гипертензии (или псевдоопухоли мозга) и при необходимости лечение Сайзеном® должно быть прекращено.

В настоящее время нет достаточных доказательств для того, чтобы принимать какие-либо клинические решения по лечению пациентов с вылеченной внутричерепной гипертензией. Если лечение гормоном роста возобновляется, необходим тщательный мониторинг за симптомами внутричерепной гипертензии.

Панкреатит

Хотя и редко, возможно развитие панкреатита при лечении больных с применением соматропина, особенно у детей, у которых возникают боли в животе.

Антитела

Небольшой процент пациентов, получавших соматропин-содержащие продукты, продемонстрировали появление антител к соматропину. Связывающая способность данного вида антител была низкой и не влияла на скорость роста. Тестирование на антитела к соматотропину должно осуществляться у любого пациента, который не отвечает на терапию.

Эпифизеолиз головки бедренной кости

Эпифизеолиз головки бедренной кости часто связан с такими эндокринными нарушениями, как дефицит гормона роста и гипотиреоз, а также со скачком роста. У детей, получающих лечение гормоном роста, эпифизеолиз головки бедренной кости может быть результатом как основного эндокринного нарушения, так и увеличения темпа роста скелета.

Резкое увеличение темпов роста может быть причиной проблем, связанных с суставами, поскольку во время подросткового стремительного роста бедренный сустав находится под особой нагрузкой.

Лечащий врач и родители должны не упускать данный факт из внимания и проявлять настороженность при жалобах ребенка на появление болей в тазобедренных и/или коленных суставах на фоне лечения препаратом Сайзен®.

Задержка роста, обусловленная хронической почечной недостаточностью

Пациенты с отставанием в росте на фоне хронической почечной недостаточности должны регулярно обследоваться на предмет прогрессирования почечной остеодистрофии.

Эпифизеолиз головки бедренной кости или асептический некроз головки бедренной кости может наблюдаться у детей на поздних стадиях почечной остеодистрофии. В настоящее время связь возникновения данных осложнений с терапией гормоном роста окончательно не установлена.

Рентгенологическое обследование тазобедренных суставов должно проводиться таким пациентам до начала терапии.

У детей с хронической почечной недостаточностью функция почек должна быть снижена на 50 % и более до начала терапии. Для подтверждения нарушения роста, темп роста должен контролироваться на протяжении 1 года до начала лечения.

Консервативное лечение почечной недостаточности, включающее контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и ограничения в питании, должно быть подобрано в течение 1 года до начала терапии и поддерживаться в течение всего периода лечения.

Терапия должна быть приостановлена на время проведения трансплантации почки.

Дети с внутриутробной задержкой роста

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте.

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует натощак определить уровень инсулина и глюкозы в сыворотке крови и проводить эти исследования ежегодно. У пациентов с повышенным риском сахарного диабета (т. е.

сахарный диабет в семейном анамнезе, ожирение, повышенный индекс массы тела, тяжелая резистентность к инсулину, акантокератодермия) должен быть проведен тест на оральную переносимость глюкозы. При наличии явного сахарного диабета применение гормона роста не рекомендуется.

У пациентов с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения и затем дважды в году рекомендуется определять уровень инсулиноподобного фактора роста (IGF-1).

В случае если уровень инсулиноподобного фактора роста достигает +2 стандартных отклонения по сравнению с нормальными показателями, соответствующими возрасту и подростковому статусу, соотношение IGF-1/IGP-З должны быть приняты во внимание при коррекции дозы.

https://www.youtube.com/watch?v=WhJlp_RT0zo

Опыт лечения пациентов с внутриутробной задержкой роста в анамнезе, начало которого приближается к наступлению половой зрелости, ограничен. Поэтому начинать лечение таких пациентов при приближении половой зрелости не рекомендуется. Опыт лечения пациентов с внутриутробной задержкой роста в анамнезе в сочетании с синдромом Сильвера-Рассела ограничен.

Увеличение роста детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста будет в некоторой степени утрачено, если лечение соматропином будет прекращено до момента достижения конечного роста.

Задержка жидкости

У взрослых при проведении терапии гормоном роста может наблюдаться задержка жидкости в организме.

В случае наличия стойких отеков или тяжелой парестезии доза должна быть снижена во избежание развития карпального туннельного синдрома.

Острые критические состояния

У всех пациентов, пребывающих в остром критическом состоянии, следует оценить возможные преимущества применения соматропина над потенциальным риском.

Общие рекомендации

Места инъекций должны меняться во избежание развития липоатрофии.

Дефицит гормона роста у взрослых длится на протяжении всей жизни и должен лечиться соответствующим образом, однако опыт применения препарата у пациентов старше шестидесяти лет и опыт длительного лечения ограничены.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

Сайзен® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг во флаконах. Количество лиофилизата, эквивалентное 8 мг соматропина, в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе объемом 3 мл, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом.

Растворитель – 0,3-% раствор метакрезола объемом 1,37 мл в картридже из бесцветного нейтрального стекла, закрытом с одного конца резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом, и резиновой втулкой с другого конца. На картридж наклеены 2 этикетки, одна на другую.

Верхняя этикетка снимается после приготовления раствора.

1 флакон с лиофилизатом и 1 картридж с растворителем помещены в устройство «клик.изи», состоящее из прозрачного пластикового корпуса и стерильной переходной канюли.

1 или 5 устройств «клик.изи» помещены в пластиковый поддон с перегородками и затем в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, цветным вкладышем и этикеткой контроля первого вскрытия.

Источник: https://apteka.103.by/sajzen-instruktsiya/

Джинтропин купить в аптеках минска цена, аналоги, наличие, бронь, описание и инструкция по применению

Гормон роста в минске
sh: 1: –format=html: not found

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин4 МЕ (1.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 20 мг, глицин – 0.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин10 МЕ (3.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, глицин – 1.4 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Область применения

Препарат Джинтропин® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм.

Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина.

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Показания к применению

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Беременность и грудное вскармливание

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Режим дозирования

Джинтропин® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку.

Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Побочные эффекты

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Источник: https://WebApteka.by/poisk-lekarstv/apteka_drug.html?tovar=%D0%94%D0%96%D0%98%D0%9D%D0%A2%D0%A0%D0%9E%D0%9F%D0%98%D0%9D&city=141

Моя железа
Добавить комментарий