Дюфастон через сколько выводится из организма

ДЮФАСТОН

Дюфастон через сколько выводится из организма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые , со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой “155” с обеих сторон от риски.

1 таб.
дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) – 4 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дюфастон (дидрогестерон) – это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Фармакокинетические параметрыДидрогестеронДГД
Сmах – максимальная концентрация (нг/мл)2.153.0
АUСинфузий – площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (нг×ч/мл)7.7322.0

Распределение

После в/в введения дидрогестерона Vd в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона.

Соотношения AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования.

Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • угрожающий выкидыш;
  • привычный выкидыш;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
  • диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
  • возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
  • самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

  • депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
  • состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме – по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла.

При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) – по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/duphaston/

Дюфастон — инструкция, применение при планировании беременности

Дюфастон через сколько выводится из организма

Лекарственное средство Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Его часто используют в гинекологии для лечения женщин, у которых имеются сложные патологии, сопровождающиеся сильными гормональными нарушениями. Если в организме не хватает прогестерона, назначают Дюфастон, который в довольно короткое время его восполняет.

  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Дюфастон аналоги

В наше время многие врачи рекомендуют использовать это лекарственное средство при подготовке к зачатию. Как принимать Дюфастон при планировании беременности, решает каждый гинеколог совместно с пациентками исходя из полного анамнеза.

Чаще всего Дюфастон, противопоказания которого так же важны, как и показания к применению, используют для устранения различных патологий, мешающих естественному процессу зачатия и последующего поддержания беременности в случаях возникновения рисков.

Форма выпуска и состав

Препарат Дюфастон выпускают в форме таблеток, которые необходимо принимать пероральным путем, то есть внутрь. Основным действующим веществом лекарства является Дидрогестерон, его количество десять миллиграмм в каждой таблетке. Так же как и во многих препаратах, в Дюфастоне содержатся вспомогательные вещества, это:

  • Гипромеллоза;
  • Моногидрат лактозы;
  • Диоксид кремния;
  • Кукурузный крахмал;
  • Стеарат магния;
  • Диоксид титана;
  • Полиэтиленгликоль.

В аптеках препарат Дюфастон продается в небольших картонных коробках, каждая из которых содержит в себе подробную инструкцию к лекарственному средству и один блистер с двадцатью таблетками.

Способ применения и дозы

Главное правило применения препарата – это то, что таблетки необходимо пить целиком, не разжевывая и не рассасывая, при этом запивая их большим количеством воды. Дозировка лекарства зависит от вида заболевания и должна подбираться только врачом. Это могут быть такие дозы:

  • Эндометриоз – по одной таблетке два-три раза в день,на протяжении одного менструального цикла. Может быть назначено непрерывное лечение до достижения необходимого эффекта, это решает только врач после осмотра;
  • Во время беременности, если существует угроза прерывания беременности – необходимо выпить четыре таблетки препарата сразу, однократно, и после этого по одной таблетке каждые восемь часов, до того момента, пока не пропадут негативные признаки;
  • При первичном выкидыше, необходимо принимать по одной таблетке препарата два раза в сутки до достижения срока беременности в двадцать недель, после прохождения этого рубежа дозировку начинают снижать, а после совсем отказываются от этого лекарственного средства;
  • Лечение бесплодия – принимают по одной таблетке с четырнадцатого дня цикла по двадцать пятый, важно, используя Дюфастон, дозировки не нарушать;
  • При лечении дисменореи – по одной таблетке на протяжении всего менструального цикла;
  • Если возникает острое дисфункциональное маточное кровотечение – необходимо использовать Дюфастон для его быстрого прекращения. Принимают препарат на протяжении пяти – семи дней по одной таблетке два раза в сутки. При наличии важных показаний врач может изменить срок приема лекарства и его дозировку.

Также Дюфастон назначают гинекологи во время гормонозаместительной терапии, для этого его таблетки необходимо пить одновременно с эстрогенами из расчета по одной в день начиная с середины менструального цикла.

Лечение Дюфастоном

Как и все другие лекарственные препараты, Дюфастон имеет ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть вследствие нарушения правил приема и игнорирования инструкции по применению. Это могут быть:

  • Нарушение работы печени. Страдает гепатобилиарная и пищеварительная система – появляются сильные боли в районе живота. Так как происходит нарушение деятельности работы желчного пузыря, появляется общая слабость и боли в области подреберья, в основном с правой стороны, также может появиться небольшая желтуха;
  • Страдает нервная система – появляется непрекращающаяся головная боль, она чаще всего походит на мигрень и проявляется в виде приступов, периодически усиливаясь или ослабевая;
  • Кровь и красный костный мозг. В редких случаях может развиться гемолитическая анемия, которая проявляется быстрым разрушением эритроцитов в крови;
  • Страдает половая система женщин. Часто наблюдается возникновение маточного кровотечения, которое можно остановить если резко повысить дозу принимаемого препарата Дюфастон, также повышается чувствительность молочных желез и сосков;
  • Риск возникновения аллергических реакций. Это может произойти, если у больного выявляется непереносимость к компонентам препарата. Аллергия проявляется в виде сыпи на кожных покровах, возможно появление по всему телу зуда и раздражений. Исправить ситуацию может только прекращение приема лекарственного средства.

Особые указания

Перед тем как начинать лечение средством Дюфастон, необходимо в обязательном порядке ознакомиться с его инструкцией и узнать противопоказания. Лечение важно проводить осторожно, так как имеется ряд особых указаний, от которых не следует уклоняться во избежание неприятных последствий. К ним относятся:

В редких случаях, после начала лечения при помощи средства Дюфастон, могут появляться диффузные кровотечения. После того как доза препарата была увеличена и кровотечение остановлено, необходимо как можно скорее обратиться к врачу и провести полное обследование и осмотр, чтобы выяснить причины произошедшего и устранить их и возможные последствия в будущем;

При проведении комбинированного лечения, особенно если это препараты которые содержат эстрогены, важно принимать во внимания побочные эффекты обоих лекарственных средств и стараться не допустить их проявления;

Перед тем как начинать гормонозаместительную терапию с помощью приема препарата Дюфастон, необходимо тщательно подготовиться. Для этого важно пройти все необходимые обследования, осмотры врачей и только после этого приступать непосредственно к лечению;

Препарат принимают во время беременности. Это лечение должен назначить врач.

Для женщины в период беременности крайне важно быть осторожной с различными лекарственными веществами, чтобы избежать негативных последствий и причинения вреда жизни и здоровью ее будущего ребенка.

Важно точно выполнять рекомендации врача по дозировке препарата и сроку его применения. Принимая Дюфастон побочные действия могут возникнуть, но довольно редко;

Во время лактации также могут назначать применение Дюфастона, но стоит помнить, что грудное вскармливание при этом становится невозможным, до полного выведения препарата из организма;

В случае обнаружения опухолей, особенно злокачественных, перед началом приема препарата необходимо точно установить все положительные и отрицательные реакции организма на его компоненты.

Это лекарственное средство продается в аптеках исключительно по рецепту врача. Ни в коем случае нельзя начинать самолечение Дюфастоном, так как это может быть опасно для жизни и здоровья. Перед применением необходимо в обязательном порядке проконсультироваться со специалистами.

Дюфастон аналоги

Препарат имеет несколько похожих по составу лекарственных средств. Полные аналоги Дюфастона:

Они имеют такой же состав, как и оригинальный препарат и те же противопоказания. Дюфастон таблетки и аналогичные ему очень похожи и внешне. Различия, в основном, в цене. В аптеках можно найти аналоги в два или в три раза дешевле. В то время как Дюфастон, цена которого варьируется от пятисот до восьмисот рублей, может быть не всегда доступен.

Источник: https://lekarstva.guru/d/dyufaston-instruktsiya-primenenie-pri-planirovanii-beremennosti.html

Дюфастон® (Duphaston®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Дюфастон через сколько выводится из организма

Последняя актуализация описания производителем 13.05.2019

Дидрогестерон* (Dydrogesterone*) G03DB01 Дидрогестерон

  • Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  — 111,1 мг; гипромеллоза —  2,8 мг; крахмал кукурузный —  14 мг; кремния диоксид коллоидный —  1,4 мг; магния стеарат —  0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)  —  4 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие — прогестагенное.

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона.

Таблица

Фармакокинетические параметрыДидрогестеронДГД
Cmax, нг/мл2,153
AUCинфузий, нг·ч/мл7,7322

Распределение. После в/в введения дидрогестерона Vss составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона.

Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования.

Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

– эндометриоз;

– бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

– угрожающий выкидыш;

– привычный выкидыш;

– предменструальный синдром;

– дисменорея;

– нерегулярные менструации;

– вторичная аменорея;

– дисфункциональные маточные кровотечения;

– поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).

повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);

порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ) :

нелеченная гиперплазия эндометрия;

артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов.

Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии.

Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).

Частота развития нежелательных явлений следующая: часто —  от ≥1/100 до l

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1383.htm

Моя железа
Добавить комментарий